|
|
- Рутинный контроль качества синтетических лекарственных средств;
- Рутинный контроль качества биологических лекарственных средств;
- Изучение стабильности лекарственных средств;
- Контроль качества лекарственных средств в рамках декларирования и сертификации.
|
|
- Разработка оптимального дизайна исследования;
- Организация экспериментальной части исследования;
- Формирование отчета по доклиническим исследованиям в соответствии с требованиями Регуляторных органов;
|
- Разработка состава и технологии получения готовой лекарственной формы;
- Разработка и валидация методов контроля качества лекарственных препаратов;
- Подготовка технической части регистрационного досье;
|
|
- Оценка возможности проведения проекта с медицинской точки зрения;
- Оценка стоимости проведения исследований;
- Подбор исследовательских центров;
- Разработка и экспертиза пакета документов для проведения исследований;
|
|
|
|
- Составление плана регистрации;
- Предварительные испытания образцов лекарственных средств;
- Разработка и стандартизация нормативной документации и подготовка регистрационного досье;
- Оформление электронной заявки и подача регистрационного досье в МИНЗДРАВ;
|
|
- Оценку стоимости проведения исследований;
- Подбор клинической базы;
- Выбор дизайна исследования;
- Разработку и экспертизу пакета документов для проведения исследований;
|
